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国家药监局新规：化妆品中三价铬和六价铬检验方法解读

发布时间：2026-06-25 16:58:58

2026年5月29日，国家药监局发布2026年第51号公告，将《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》等8项方法正式纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》，并自2027年3月1日起实施。新规实施前，鼓励企业在注册、备案检验中提前采用。

这意味着，化妆品中铬的“价态”监管将进入有标准可依的新阶段。

新标准核心内容解读

为何要专门区分“三价铬”与“六价铬”？

铬在自然界中以不同价态存在，其毒性差异巨大：

此前《技术规范》仅规定铬、铬酸盐为禁用原料，但缺乏区分价态的检测方法。此次新增方法正是为了填补这一监管空白，实现对有毒六价铬的精准管控。

新标准的技术细节

标准名称：《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》

检测方法：采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱法 (HPLC-ICP-MS)。

适用范围：膏霜乳类、液体类、凝胶类、粉剂类、块状类、泥类等绝大多数化妆品。

检出浓度和最低定量浓度：

检出限水平：在取样0.25g、定容50mL的条件下：

该方法技术成熟，检出限远低于安全关注水平，且对实验室友好，有助于降低企业合规成本。

新规对化妆品企业的影响

监管闭环，违规风险“显性化”

新规实施后，监管部门可直接依据此标准判定产品是否含有禁用组分六价铬，使监管从“原则禁止”走向“有据可查”，企业违规成本显著提高。

原料与供应链管控成为关键

许多原料（如矿物粉、植物提取物）天然含有铬杂质。新规要求企业必须从原料采购、生产过程到成品出厂进行全链条管控，将六价铬风险降至最低。

检测方法统一，数据可比性增强

结束了此前各机构方法不一、结果难以横向比较的局面。企业可基于统一方法进行风险评估和供应链管理，提升产品质量的稳定性。

高风险品类需重点关注

彩妆（尤其含矿物粉、闪粉）、粉状及泥状面膜、部分染发和祛斑美白产品，因原料或配方特性，是六价铬的高风险来源，需重点排查。

对标国际，利于产品出海

新方法与欧盟、日韩等国际主流方法接轨，有助于提升国产化妆品的国际合规竞争力。

新规实施前，杭美检测（HQTS-QAI）建议企业在2027年3月1日前，主动对现有产品（尤其是高风险品类）进行三价铬和六价铬的摸底检测。这不仅能提前识别风险，也能为后续配方调整预留充足时间。