首页 新闻活动 行业新闻 如何保证医疗器械包装运输安全?
如何保证医疗器械包装运输安全?
发布时间:2021-01-08 10:51:34

随着医疗器械市场规模的不断增长,其包装运输安全成为众多企业关注的焦点,如何保证产品在运输途中的安全,减少破损率?请见下文。

如何保证医疗器械包装运输安全?

 

医疗器械第三方物流发展前景

受人民收入日益增长、全民健康意识不断提高、人口老龄化趋势对医疗的巨大需求等因素影响,近年来医疗器械市场规模保持着稳步增长。

 

据大数据平台统计,截至2020年12月底,2020年全国境内医疗器械产品备案、注册共计46677件,较去年同期(31266件)增长49.3%。

如何保证医疗器械包装运输安全?

 

此外,自2011年国家科技部吹响“进口替代”号角开始,已满十年。在这十年期间,政策扶持与科技创新双轮驱动下,我国医疗器械进口替代取得了优异成绩。

 

截至2020年12月底全国进口医疗器械产品共计26713件,较2019年底(28617件)减少1904件,降幅6.7%。

如何保证医疗器械包装运输安全?

 

从整体来看,目前国内医疗器械行业正处于快速发展阶段。而未来随着更多利好政策的支持,国产器械将加快进口替代的步伐,加上老龄化、消费水平升级等因素,我国医疗器械将随之呈现出较强的发展前景。

 

与其他产品不同,医疗器械运输过程中的潜在风险可能影响药品的质量及疗效,损害器械的安全性及有效性,进而对患者的病症治疗及身体健康造成不利影响。所以对医疗器械包装件运输安全测试是非常严谨且不容忽视的。

 

医疗器械包装运输需求的主要特点

医疗器械品类繁多,包括医疗设备、体外诊断、植入耗材等,按产品大类来看其包装运输需求也不尽相同。大型医疗设备厂家更加注重运输、装卸的设计方案;体外诊断产品种类繁多,需要严格的控制温度,冷链运输是首选;高值耗材的流通配送专业性、壁垒性更高,一般有时效要求,多选择航空运输;低值医用耗材更注重货品的准点率、破损率和物流成本控制。这些需求使医疗器械的包装运输呈现多样化、定制化的特点。

不同产品类型运输方式

如何保证医疗器械包装运输安全?

 

医疗器械包装运输检测技术正是要面对医疗器械的自身特性,以及实际的流通环境,通过在实验室进行的相关量的测量和有针对性的对包装件进行模拟实验,不断对产品的自身特性,结构以及选用的包装方式,包装材料进行测试,直至使包装达到尽量科学并且成本低廉。

 

因此,一个有效的运输包装测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量,提高产品的运输包装的相关安全性能,能防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失,维护企业的直接利益。

 

医疗器械包装运输检测如何选择

目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件,导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目(如跌落、振动、压力试验等)。

 

医疗器械在开发过程中,无论采用何种标准进行运输包装性能测试,都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境,并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。

 

而完成测试后,若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时,研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能,也可变更原定运输方案而弱化运输风险,最终满足药品运输的质量需求。

 

关于杭美包装运输实验室

杭美包装实验室于2003年加入ISTA,拥有十多年运输包装测试经验,是国内首家ISTA认证实验室。能够按照ISTA、ASTM D4169、GB/T4857等各类国内外包装运输测试标准提供全方位的包装运输测试服务;是亚马逊、Sears、JCpenney、博世等企业的认可的服务供应商,检测服务涵盖医疗器械、电子电器、玻璃陶瓷、家电家具等行业。

如何保证医疗器械包装运输安全?

 

如何保证医疗器械包装运输安全?

 

如何保证医疗器械包装运输安全?

 

如何保证医疗器械包装运输安全?

 

除了成品的包装运输测试外,杭美对于包装材料瓦楞纸板,同样能够完成各种性能测试例如耐破度、戳穿强度等。专业的技术团队,可以根据您的产品测试需求制定合适的测试方案,为您提供一站式解决方案。

推荐新闻
注意丨2024年3月1日起,这些纺织相关国家标准实施
2024-03-04 12:35:58
ECHA意将五种SVHC物质添加至 REACH 法规授权清单
2024-02-23 14:11:40
重磅丨欧盟发布最新执法报告,大量消费品中化学物质超标!
2024-01-03 13:51:29
重磅丨事关出口产品包装!欧盟理事会确认《包装和包装废弃物法规》PPWR谈判内容!
2024-01-03 13:38:27
关注丨TPCH发布新版指南,美国进一步管控包装材料中的邻苯类塑化剂和PFAS
2023-12-04 14:21:51
标准解读丨吸湿速干性标准即将实施,删除透湿量!评级方法发生改变!
2023-11-27 13:17:46
天然环保的竹纤维餐具,为何频频被欧盟通报?
2023-11-20 10:47:16
提示丨两项国家食品接触材料新标准开始公开征求意见
2023-11-14 15:02:32
标准更新丨澳大利亚更新《消费品(36个月及以下儿童玩具)》强制标准
2023-09-25 13:33:43
关注丨日本拟管控PFHxS及其盐类
2023-09-25 13:30:26
法规动态丨ECHA公布第30批SVHC候选物质咨询清单!
2023-09-18 14:10:27
关注丨加拿大《2022年禁用某些有毒物质法案》推迟发布!
2023-09-06 15:48:11
干货分享丨戴首饰过敏?罪魁祸首可能是它!
2023-09-06 15:43:05
关注丨澳大利亚拟禁用4种POPs物质
2023-08-28 13:26:25
法规更新丨欧盟食品接触塑料法规新增一项授权物质
2023-08-24 14:15:13
法规更新丨加州65新增3项管控物质!
2023-08-17 14:21:15
关注丨亚马逊再次加强儿童产品合规性审查
2023-08-17 13:46:48
重磅丨英国政府宣布无限期延长企业使用 CE 标志
2023-08-07 11:03:14
法规更新丨欧盟发布新电池法规(EU) 2023/1542
2023-08-07 10:43:01
法规动态丨加拿大提议修订《玩具条例》
2023-07-17 15:56:17
注意丨欧盟RoHS指令拟新增2项限制物质
2023-07-12 13:47:00
提示丨限制商品过度包装,这个强制性国家标准即将实施!
2023-07-12 13:30:57
标准更新丨国际玩具安全标准ISO8124-2:2023已正式发布,取代ISO8124-2:2014
2023-06-30 13:51:03
注意丨欧盟将对线上产品进行REACH、POPs、CLP法规符合性执法行动
2023-06-30 13:48:43
关注丨美国明尼苏达州将限制各种消费品中的铅和镉!
2023-06-15 13:21:36
“史上投入最大”的618即将来临,快递包裹寄出前的准备你做了吗?
2023-06-15 13:18:22
法规更新丨欧盟修订POPs法规中PFOA的豁免条款
2023-05-16 09:50:37
消费预警丨电池仓一碰就开的玩具或会危害儿童的安全!
2023-05-10 09:04:17
标准更新丨国际玩具标准ISO 8124-3:2020+Amd.1:2023新版本发布!
2023-05-09 14:16:44
标准更新丨5月1日起,GB/T 41788-2022《多功能针织产品》等多项纺织鞋服相关标准正式实施!
2023-05-05 10:24:43
提示丨ECHA提议将8项物质列入欧盟REACH授权清单
2023-04-19 13:32:48
关注丨市场监管局总局发布儿童及婴幼儿服装等90种产品质量监督抽查实施细则!
2023-04-13 13:09:48
重磅丨欧盟更新玩具安全指令最新协调标准清单
2023-04-13 12:56:09
消费预警丨广受儿童青睐的水晶泥玩具为何频频被通报?
2023-04-06 12:44:14
重磅丨欧盟将针对PFCAs及相关物质开展专项执法行动
2023-04-06 12:37:34
提示丨欧盟或将双酚类物质将被列入REACH附录17限制管理
2023-03-09 14:18:06
提示丨欧盟修订POPs法规,或将删除PFOA类物质部分特定豁免条款
2023-03-06 10:22:04
重磅丨ECHA公开PFAS限制草案,超过10000种PFASs物质或将面临禁售退市!
2023-02-20 14:04:49
行业资讯丨2022年1-12月服装出口分析
2023-02-20 14:01:07
消费提示丨盲盒玩具消费风险提示请收下!
2023-02-10 13:16:18
干货分享丨食品接触材料安全与食品安全同等重要!
2023-01-30 13:00:06
提示丨输欧产品需及时更新SDS,以满足新法规要求
2023-01-12 13:39:37
注意丨 各行各业都需注意!市监总局公布2023年产品质量国家监督抽查计划
2023-01-12 13:35:52
提示丨欧盟RoHS拟新增熔体压力变送器中汞的豁免
2023-01-06 13:48:47
消费提示 | 卷纸(卫生纸)和抽纸真的不是一种纸!!
2023-01-06 13:22:02
注意丨乌克兰拟限制奶嘴中的N -亚硝胺和N –亚硝基物质
2022-12-21 16:29:47
关注丨十二月外贸新规或将影响您的业务!
2022-12-21 16:26:29
毛绒玩具中的甲醛超标?这究竟是怎么回事?
2022-12-16 13:24:57
注意丨2023年欧盟REACH执法将重点审查进口产品
2022-12-02 16:09:46
关注丨世界杯受欢迎的“中国制造”,既是机遇又是比拼!
2022-11-28 13:02:12
注意丨多个知名运动品牌被曝产品中所含的“双酚A”超标!
2022-11-23 10:13:02
提示丨英国REACH和欧盟REACH有何区别?
2022-11-18 09:57:38
提示丨FZ/T 81007-2022《单、夹服装》新版与旧版差异比较
2022-11-14 13:03:39
关注丨PFAS管控持续加码,从严管控已是全球的共同趋势
2022-11-14 12:59:22
关注丨FZ/T 81004《连衣裙、裙套》新版与旧版差异比较
2022-11-09 13:27:35
关注丨十一月外贸新规或将影响您的业务!
2022-11-07 11:00:40
关注丨十月外贸新规请查收!
2022-10-20 10:07:40
医疗器械注册难?杭美帮您来解决!
2022-10-20 10:02:11
欧盟委员会发布草案!或将对合成聚合物微颗粒进行限制!
2022-10-18 13:20:54
CPSC发布磁体安全条例,将于本月生效!
2022-10-18 13:18:43
消费提醒 | 如何避免买到劣质衣物
2022-10-17 09:37:58
卫健委发布食品接触产品新品种
2022-10-14 10:34:33
加州州长签署AB 1817法案禁止纺织品中的PFAS
2022-10-13 12:45:58
临近冬季,购置羽绒服需警惕“胶水绒”!
2022-10-13 10:23:48
提示丨欧盟RoHS新增两项关于铅的豁免条款
2022-09-29 16:36:45
提示丨越南工业和贸易部发布新的RoHS法规通知草案
2022-09-19 10:02:32
纺织干货丨纺织品制造企业该如何控制色牢度
2022-09-15 13:18:23
关注丨大批亚马逊卖家因触犯加州65号提案被起诉!
2022-09-15 13:11:58
注意丨欧盟RoHS指令附录Ⅳ或将更新
2022-09-15 13:09:11
ECHA对九项SVHC候选物质展开公众评议
2022-09-08 13:34:31
纺织品拼接色牢度篇
2022-08-22 13:55:59
注意丨欧盟或将对中链氯化石蜡(MCCP)物质进行限制
2022-08-15 09:38:23
提示丨进口文具怎么选?可能存在哪些风险?
2022-08-11 13:24:38
提示丨3项玩具强制性标准更新啦!
2022-08-02 13:33:20
注意丨加拿大将禁用一次性塑料制品
2022-07-20 14:14:43
通报预警丨2022年欧盟食品接触产品通报第9-12周
2022-06-28 11:04:08
注意丨SVHC候选物质清单增至224项!
2022-06-15 16:24:27
注意丨欧盟通报PVC制品中铅的修订草案
2022-06-14 15:41:13
法规预告丨电子电气产品出口商注意!沙特RoHS将于7月执行
2022-06-09 16:42:33
包装与印刷行业需注意,法国明确这些产品中的矿物油管控要求
2022-06-07 14:52:23
从入驻到抽检 抖音电商哪些你不得不了解的事情
2022-05-16 14:13:57
提示丨英国拟修订玩具安全法规,新增管控项目需要注意
2022-05-10 13:39:06
电子电气出口商注意!欧盟就RoHS修订进行公众咨询
2022-04-26 14:42:00
干货分享丨《医疗器械经营监督管理办法》将实施,附解读
2022-04-01 14:42:32
提示丨电子电器设备厂商需注意,欧盟发布“得克隆”限制草案
2022-04-01 14:14:03
重磅丨中国RoHS管控将升级,拟增加对4种邻苯二甲酸酯的限制
2022-03-18 13:43:50
欧盟修订REACH附录17关于C9-C14全氟化合物的管控时间
2022-03-16 15:53:58
注意丨法国已禁止包装材料中矿物油的使用!
2022-02-15 14:06:11
注意丨8种物质或将列入REACH授权清单
2022-02-11 15:48:56
提示丨绿色包装成物流行业核心竞争力
2022-01-24 13:29:44
出口商家需要注意,SVHC候选物质清单增至223项啦
2022-01-18 15:38:35
(EU)2021/2030新增REACH法规附录17第76条款
2021-11-26 15:35:01
注意丨儿童玩的超轻粘土真的安全吗
2021-11-26 13:10:13
科普丨你对纺织化学品了解多少?
2021-11-11 15:45:43
必看丨羽绒服选购及品控小知识
2021-11-02 14:40:34
注意丨产品包装“喧宾夺主”即将迎来改变
2021-11-01 10:29:41
消费提醒 | 热水进去“毒水”出来,保温杯使用禁忌你知道多少?
2021-10-29 10:14:32
食品接触材料,看不见的安全隐患
2021-08-20 14:42:17
注意丨购买儿童家具需谨慎
2021-08-20 13:36:37
REACH 附录 XVII 新增C9-C14PFCAs限制
2021-08-11 15:27:04
修订欧盟REACH法规((EC) No 1907/2006)附件XVII第50条目
2021-07-30 15:23:04
法规更新丨SVHC 候选清单正式增至219项物质
2021-07-09 15:18:30
法规更新丨“中国版REACH”即将于6月1日开始实施
2021-05-31 15:14:48
法规更新丨REACH法规附录XVII第27项镍释放标准更新
2021-04-28 15:10:47
通知!美国清关将要提供CPC认证!
2021-04-13 16:58:11
美国ASTM发布防护口罩标准
2021-03-01 13:09:53
欧盟多国禁用食品接触竹纤维制品
2021-02-26 09:32:41
“牛年限定新春口罩”大面积印花染色,防护效果还“牛”吗?
2021-02-25 14:47:54
最高检将严肃查处“直播带货”中的违法行为 企业该如何自处
2021-02-25 14:44:37
宝爸宝妈要知道,木制玩具并不意味着安全无害
2021-02-03 15:31:13
英国完成脱欧,欧洲站卖家这些变化你一定要注意了!
2021-01-04 09:30:53
致癌风险!窒息风险!夹伤手指风险!买儿童平衡车可长点心吧!
2020-12-15 13:08:15
欧盟修订通用产品安全指令(GPSD)标准清单
2020-12-10 14:17:15
买50元和5000元的羊毛衫都会起球!知道为什么吗?
2020-12-04 13:24:24
注意!这9类危险玩具,很容易被家长忽略
2020-12-04 13:18:26
童装时尚迎来爆发期 质量安全隐患成重点关注项
2020-11-16 10:17:57
你可能不知道,惹不起的甲醛你也躲不起
2020-11-05 10:15:21
新标准 | 20项国家标准批准发布,涉及纺织、婴童、鞋类等产品
2020-10-28 14:23:41
《抗菌校服》团体标准发布并实施
2020-10-22 13:47:38
ECHA执法发现四分之一的进口产品不符合欧盟REACH和CLP
2020-09-25 15:56:33
拒绝承认CE认证标志!又一次靠拢他国检测标准……
2020-09-09 15:49:19
欧盟市场监督纺织品和鞋类产品
2020-08-18 13:29:01
ECHA 对物品提出新的通报要求(SCIP通报)
2020-08-14 15:46:50
检测行业新风口?一图看懂八部门联合印发关于这个领域意见
2020-08-11 10:21:16
同是质量管理,为何做成了“空架子”的企业订单越来越少?
2019-10-10 18:28:36
《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》实施细则发布
2015-05-21 16:52:03
更多内容 +