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重磅丨ECHA公开PFAS限制草案,超过10000种PFASs物质或将面临禁售退市!
发布时间:2023-02-20 14:04:49

2月7日,欧盟下属的欧洲化学品管理局(ECHA)公布了一份限制提案,提议禁止生产、使用被称为“永久化学品(forever chemicals)”的全氟和多氟烷基化合物(per- and polyfluoroalkyl substances,以下简称“PFAS”)。据不完全统计,受到此次提案限制的PFASs物质将超过10000种,如获通过,这或将成为欧洲有史以来最大规模的化学品禁令之一,也是欧盟对化学工业最广泛的一项监管。

本次提案详情

物质信息

• PFAS是指含有至少一个完全氟化的甲基(CF3-)或亚甲基(-CF2-)碳原子(不连接任何 H/Cl/Br/I 原子)的物质。

仅包含如下结构的物质不属于PFAS:

CF3-X 或 X-CF2-X’,X = -OR 或 -NRR’以及X’ =甲基(-CH3)、亚甲基 (-CH2-)、芳基、羰基 (-C(O)-)、-OR’’、 -SR’’ 或–NR’’R’’’。并且R/R’/R’’/R’’’为氢(-H)、甲基(-CH3)、亚甲基(-CH2-)、芳基或羰基(-C(O)-)。

主要管控要求

• 1、不得单独制造或作为物质投放市场;

• 2、用于物质的成分、混合物、物品含量大于等于如下含量不得投放市场:

     1)对目标PFAS物质分析时,任意PFAS物质含量为25ppb(聚合物PFASs不在定量范围内);

     2)对目标PFAS物质以及可选的可降解前体物质分析的总和为250 ppb(聚合物PFASs不在定量范围内);

     3)PFASs总和为50ppm(包括聚合物PFASs)。如果总氟含量超过50mg F/kg,制造商、进口商或下游用户应根据请求向执法部门提供氟是以PFASs或者非PFASs测得的证明。

• 3、第1和第2点在限制条款生效后18个月适用;

需注意,对于第1和第2款的要求,提案中有针对特定产品设置豁免并给予豁免期限,简要列举如下,条款详情见提案文件。

在特定法规管控范围内的生物杀灭产品中的活性物质、植物保护产品中的活性物质、人类和兽医学产品的活性物质,如涉及这几类产品制造商和进口商还需向管理局提交相应信息;

聚合助剂、特定用途纺织品及此类纺织品的再浸渍的浸渍剂、特殊条件下使用的制冷剂、特定环境中使用的清洗液、清洁灭火剂、诊断实验室检测、特殊系统中的抗腐蚀/防腐蚀液压油添加剂、特殊开关中的绝缘气体、特定设备中的润滑剂、测量仪器的参考材料等;

特定用途的含氟聚合物和全氟聚醚,利用到豁免的含氟聚合物和全氟聚醚的进口商和下游用户应制定一份具体的管理计划,供法机关检查;

此外,在提案的限制条款中还包括一些,需要在附件十五报告磋商后,需要重新考虑的豁免条款,包括:特殊产品中使用的纺织品、发泡剂、平滑剂、气雾剂等类型产品。

这项限制提案由荷兰、德国、丹麦、瑞典和挪威五国于今年1月13日联合向欧洲化学品管理局提交,迈出了欧洲正式禁止 PFAS 的第一步。限制提案旨在禁止使用和生产 PFAS,以减少这些物质对人类和环境造成的风险。

如获通过,这一禁令将作为欧盟化学品法规(REACH)中关于化学品注册、评估、授权和限制的第1272/2013号条例的限制措施引入,将适用于 PFAS 物质以及 PFAS 浓度超过十亿分之二十五的其他物质、混合物和产品。

欧洲化学品管理局风险评估主任 Peter van der Zandt 表示,此次提案是一项“里程碑式的提议”,将有助于欧盟在2050年前实现无毒环境的目标。

PFAS 是什么

PFAS 指分子结构中含有碳氟化学键的一大类有机化学物质。碳和氟之间的共价键是自然界中最强的键之一,这使得 PFAS 具有高度的抗分解性以及环境持久性、长距离迁移性和生物累积性,这也是 PFAS “永久化学品”一称的来源。许多 PFAS 在环境中几乎难以降解或根本不能降解。

自20世纪40年代首次合成以来,PFAS 的种类已达数千种,由于可长期耐极端温度和耐腐蚀的特性,这一物质被用于包括飞机、汽车、纺织品、医疗设备等数以万计的产品中。全氟辛烷磺酸(PFOS)以及用于地毯和室内装潢、纺织品和服装以及消防泡沫的全氟辛烷酸(PFOA)是其中两种使用、研究最为广泛的 PFAS。

此外,PFAS 也与癌症、荷尔蒙功能障碍、免疫系统减弱等健康风险有关,且会损害环境。据美国环保署(US EPA)称,PFAS 可通过食物和水、消费品等及呼吸的空气、灰尘进入人体。机场及军事基地等进行过消防训练的地点附近的 PFAS 水平较高,落在地面的消防泡沫中的 PFAS 也会随降雨渗入地下水中。澳大利亚的地下水污染就曾被曝出与 PFAS 有关。

根据提案,2020年,欧洲市场售出了14~31万吨 PFAS,据估计,欧洲因接触 PFAS 而造成的年度健康总成本为520~840亿欧元(约合557.2~900.1亿美元)。提案中写道,“从长远来看,禁止使用 PFAS 将减少环境中 PFAS 的存量,并将使得产品和生产过程对人类更安全”。

美国与欧盟目前对PFSA的限制

美国对PFAS的限制

美国针对包装材料的TPCH(Toxics in Packaging Clearing house)从2021年起,将PFAS作为包装材料中管控的物质,要求不得检出。而美国环境署EPA发布的2021-2024 PFAS战略路线图表示,各级政府都需要加强和持续地发挥领导作用,以加快清理PFAS污染的进展,防止新的污染,并在对PFAS的科学理解方面取得突破。目前缅因州、华盛顿州、佛蒙特州、俄勒冈州、纽约州、马萨诸塞州等都要求特定儿童产品或视频包装材料中不得含有PFAS,或需要通报。加州州长签署的议会公告AB 1817也成为加州法律,限制了纺织品中的PFAS。

欧盟对PFAS的限制

• REACH法规

REACH法规附件17第68条限制C9-C14 PFCA,即含有9-14个碳原子的直链和支链全氟羧酸及其盐和相关物质。对于一般的纺织鞋类产品来说,自2023年2月25日起,物品中C9-C14 PFCA及其盐类的总和低于25ppb,或C9-C14 PFCA相关物质的总和低于260ppb,否则不得投放市场。

◇ 而含有9-14个碳原子的全氟烷基酸及其盐、全氟丁烷磺酸及其盐、全氟己烷磺酸及其盐、2,3,3,3-四氟-2-(七氟丙氧基)丙酸其盐类和酰基卤化物也在SVHC清单里。

• POPs法规

根据POPs法规附录I,物品中的全氟辛酸Perfluorooctanoic acid (PFOA)及其盐类含量≤0.025 mg/kg,PFOA相关物质单项和总和≤1 mg/kg,作为可转移的分离中间体用于含氟化合物生产且碳链长度不超过6的PFOA相关物质≤20 mg/kg。

◇ 附件中所列的全氟辛烷磺酸及它的衍生物。

根据POPs法规附录I,纺织品和涂层材料上的全氟辛烷磺酸Perfluorooctane sulfonic acid and its derivatives (PFOS)及其衍生物浓度小于1μg/m2,其它物品的PFOS浓度小于0.1%。

杭美建议

近年来,执法机构不断加大了对氟化物的执法力度和监管程序,而根据美国EPA公布的信息,PFAS(全氟和多氟烷基化合物)目前至少含有10000个,且在世界范围内应用广泛,如纺织品、食品包装、润滑剂、制冷剂和电子产品。其具有持久性、远距离迁移性、毒性和生物累积性。若本次欧盟的限制条款正式落地,将对氟化工造成重大影响。

 

图片

 

杭美检测(HQTS-QAI)建议各相关出口企业,关注进口国家和地区相关法律法规与技术标准尽早结合法规的管控,调查产品中全氟物质的合规性,开展供应链调查,做好产品质检工作,以确保投放各国市场的产品满足法规的管控要求。

 

杭美检测(HQTS-QAI)实验室拥有专业的检测技术团队,精通各类相关法规标准,配备先进的仪器设备,可按照各类标准进行检测,欢迎各位前来咨询。

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