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杭美检测受邀出席医疗器械多国准入研讨会
发布时间:2021-09-17 13:16:18

9月16日,“2021现代医院创新发展大会暨第四届卫生健康科技成果转化大会”—医疗器械多国准入研讨会在浙江省杭州市萧山区萧山顺利召开。会议邀请国内外知名专家学者,围绕现代医院发展建设、生物医药、医疗器械等作学术报告,杭美检测包装实验室经理曾亮受邀出席会议。 


本届研讨会由中国(浙江)卫生健康科技研发与转化平台、浙江省医学科技教育发展中心、临平国家级经济技术开发区主办,领伯医汇(杭州)医疗科技有限责任公司承办,包括杭州杭美质量技术服务有限公司在内的多家单位支持举办。研讨会以如何更好、更快、更全面的将科技成果转化成为创新医疗器械,如何优化医疗器械准入程序,如何加速优秀医疗器械产业化为主题展开,旨在创新医疗器械的快速发展如今,帮助相关行业为大家分享医疗器械多国准入经验,带来产品上市的全新解决之道。

由于医疗器械设备的专业性、产品及流通渠道的特殊性,医疗器械包装运输安全不容忽视。有效的包装运输测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量,提高产品运输包装的相关安全性能,能防止或减少产品在运输和搬运过程中遇到的损失,帮助企业准入,维护企业直接利益。在本次研讨会中,曾亮老师就医疗器械包装运输验证现状介绍了注册技术审查指导原则及注册资料申报要求,并简单分析介绍了造成包装运输验证方案难以选定的原因(医疗器械分类复杂,产品应用广泛,运输较难,验证测试水平无法把握等问题)。而后根据验证资料用途建议大家选择合适的验证标准,最后通过解读运输包装方案ASTM D4169 DC13并结合日常检测中遇到的问题为大家答疑解惑。

伴随着我国医疗器械行业的飞速发展,对外贸易不断扩大,市场迫切要求加快包装工艺的发展和改进,据悉,我国每年因包装不善造成的经济损失都在百亿以上,其中80%的问题出现在运输包装上,而现在中国新版监督管理条例和欧盟MDR都已开始实施执行,成为了保障运输包装的又一道保护。杭美检测包装实验室于2003年加入ISTA,集合了全国各地检验、检测精英人员,有成熟的作业流程和管理方法,拥有十多年运输包装测试经验,是国内首家ISTA认证实验室。一直致力于帮助企业能够按照ISTA、ASTM D4169、GB/T4857等各类国内外包装运输测试标准进行测试,可提供全方位的包装运输测试服务,助力您的产品安全无损到达客户手中。是许多知名企业的认可的服务供应商。未来,杭美检测也将不断提升自身检测专业能力,为医疗器械包装运输保驾护航!

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