为解决医疗器械生产企业常见测试验证问题，提升医疗产业竞争力和从业者技能，推动产业高质量发展，并响应浙江省药品监督管理局要求开展“2023年全国医疗器械安全宣传周”活动。7月13日，由浙江省医疗器械行业协会主办的浙江省“2023年全国医疗器械安全宣传周”公益培训专项活动在临平顺利召开。本次活动持续两天，数百家医疗器械企业参于其中。杭州杭美质量技术服务有限公司（以下简称“杭美”）作为此次活动的协办单位，为参会企业带去了医疗器械包装运输验证的相关知识培训。
近年来，我国医疗器械科技创新和产业进入快速增长期，2022年全国医疗器械产业产值达到1.3万亿元，浙江也首次突破1000亿元。大量新型和仿制医疗器械上市，对于医疗器械审批和监管也日趋完善。其中，国家药监局发布的《医疗器械安全和性能基本原则》中明确规定医疗器械的设计、生产和包装，包括申请人所提供的说明和信息，应确保在按照预期用途使用时运输和贮存条件(例如：跌落、振动、温度和湿度的波动)不会对医疗器械的特性和性能，包括完整性和清洁度，造成不利影响。
杭美深耕运输包装安全检测多年，是国内首批获得ISTA认可的第三方检测实验室，凭借专业的技术、丰富的经验和完善的设备，结合机械、材料、可靠性以及综合化学等相关实验室，配合各国国际规范标准，为医疗器械产业提供全方位专业的运输安全测试服务。
此次培训主要对医疗器械包装运输验证标准进行了归纳总结，便于企业就实际需求进行标准选择；并就ASTM D4169 DC13标准测试方案进行了详细的解读；此外，还对医疗电器试验及无菌包装老化做了简单的介绍。杭美希望通过此次培训，能够更好的帮助医疗器械企业理解测试标准，明白到底该怎样去选择等问题，有效提升产品注册申报工作的质量和效率。培训会上，不少企业还以提问的方式，精准咨询解决企业眼下遇到的难题。
杭美检测一直致力于成为企业的质控合作人，与企业共享专业知识，确保企业始终站在最新法规要求的前沿。未来，也将不定期举办的各类技术研讨培训交流会，将包括法规更新、标签法案、产品安全性能测试等各种内容，满足供应链管理的有效监督，推广并获得最佳实践，促进可持续发展。
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