2026年10月26日，杭美检测（HQTS-QAI）专家团队受邀走进启明医疗（Venus MedTech），为其开展“欧盟绿色法规与医疗器械运输安全”企业专场培训。本次培训以“破‘简’而出，全‘芯’护航”为主题，聚焦欧盟包装与包装废弃物法规、材料化学合规及医疗器械运输包装验证等核心议题，助力启明医疗在全球化布局中精准应对法规迭代，夯实产品合规与供应链安全防线。
聚焦三大模块，直击出海合规痛点
随着欧盟绿色新政（European Green Deal）持续深化，包装减量化、材料可回收、EPR（生产者责任延伸）及输欧合规义务正深刻影响医疗器械企业的设计与出口策略；与此同时，医疗器械无菌屏障与运输安全直接关系患者生命安全与品牌信任。
本次专场内训围绕三大核心模块展开：
PPWR 欧盟包装与包装废弃物法规
深入解读包装减量化、可回收设计、EPR 与输欧合规义务，帮助企业从“源头设计”切入，平衡环保要求与商业落地。
REACH & RoHS 法规解读
针对 SVHC（高度关注物质）、受限物质及医疗器械材料化学合规边界进行剖析，明确全球主要市场的材料准入红线与风险管控路径。
医疗器械包装运输测试
结合ASTM D4169、ISTA 等国际通用标准，探讨如何验证包装在优化成本与环保的同时，是否仍能保障无菌屏障完整性与运输全程安全。
现场互动热烈，实战案例引共鸣
培训现场，启明医疗研发、注册、质量、供应链及包装工程团队积极参与。杭美检测专家以真实召回案例为切入点，将复杂的法规条文转化为可落地的技术路径，引导学员围绕实际项目中的法规适用、包材替代方案、测试标准选择及输欧合规路径展开深入讨论。
在互动答疑环节，学员们结合自身工作中遇到的包装设计瓶颈、材料合规判定难点踊跃提问，专家逐一拆解分析，从测试方案制定到失效模式预判，给出了针对性极强的实操建议。整场培训既有法规高度，又紧贴业务场景，现场交流氛围热烈，实效突出。
让信任看得见，以专业共筑全球合规
启明医疗作为全球领先的经导管心脏瓣膜治疗领域创新企业，始终以高标准守护产品安全与全球患者权益；杭美检测（HQTS-QAI）长期聚焦包装运输验证、材料化学合规、全球法规咨询与检测认证服务，以“让信任看得见（Making Trust Visible）”为使命，持续为医疗器械、消费品、电子电气等行业提供从“实验室数据”到“市场合规”的全链条技术支撑。
此次专场培训是双方围绕绿色法规与运输安全的一次深度协同，也是杭美检测“走进企业、贴近场景、定制赋能”服务模式的再次实践。未来，杭美检测将继续携手更多行业伙伴，以专业检测与合规洞察，助力中国制造在全球化进程中“破‘简’而出”，以全“芯”能力护航产品安全出海。
关于杭美检测 HQTS-QAI
杭美检测（HQTS-QAI）是综合性第三方检测、检验与认证服务机构，具备包装运输测试、材料化学分析、受限物质检测、全球法规合规咨询等核心能力，服务网络覆盖多国市场，致力于为企业提供高效、科学、可执行的合规解决方案。
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