值得注意的是，2021年的食品接触材料产品的通报量（269项）比前一年（2017-2020年期间年均138项）增加了一倍以上。导致该通报量增加的直接原因主要是欧盟在2021年开始实施的一项有关“禁止含有竹粉的食品接触塑料进入欧盟市场的行动计划”。

该行动计划中提到“塑料类食品接触材料中只能使用法规(EU) 10/2011中许可的物质…因此，将含有未经授权的添加剂（如竹子）的塑料材料投放市场是非法的，可能会产生健康风险。因为这些物质可能会加速某些塑料的分解，从而可能导致化学物质向食品迁移。”

2021年在被通报的食品接触材料产品中，不合格项主要集中在以下两大类问题上：

01、塑料产品中使用了未经许可的物质

共有176项通报涉及未经许可物质的使用，其中大多是产品中检测出了竹纤维成分（154项），还有22项通报了产品中同时检测出竹纤维和玉米成分，另有12项涉及麦秆成分。

02、化学物质的迁移量超标

迁移量超标主要涉及芳香族伯胺（27项）、三聚氰胺（13项）、甲醛（10项）、有机挥发物（9项）、铬（5项）、铅（5项）、镉（3项）、钴（2项）和铝（2项）的迁移。还有5项通报中涉及产品的总迁移量超标。

看了以上这些数据统计，可能有人对如何保证自家食品接触制品合法合规的出口至欧盟境内各国家产生疑问！

请跟着杭美检测（HQTS-QAI）接着往下看！

欧盟（EU）目前已建立了关于各种食品接触材料和物质的一般性法规要求。为了实现食品接触合规性，需要做哪些必要准备？

●明确适用于您的产品的相关法规、指令或决议。

●在预期最严苛的使用条件下进行必要的实验测试。

●提供良好生产规范符合性的证明文件。

●确保相关的合规支持文件齐备有效。

食品接触塑料材料（EU）No 10/2011 法规的迁移测试（migration test）具体指的是什么？

物质从食品接触材料转移到食品中的过程被称为迁移。迁移限量确保食品接触材料中的成分迁移到食品中的含量在安全可接受范围内。对塑料材料有两种迁移限量的要求：

01、总迁移量

总迁移限量（OML）10mg/dm²或60mg/kg 适用于可从食品接触材料及制品中迁移到食品中的所有物质的量的总和。进行迁移实验时，应根据（EU）No 10/2011 中的统一要求选择实验参数。实验参数包括实验时间、温度和实验介质（食品模拟物）。所选择的实验条件应能代表塑料材料或制品在预期使用条件中的最差情况（worst case）。

02、特定迁移限量

特定迁移限量（SML）适用于单一物质。该限量的建立基于欧洲食品安全局（EFSA）的对相关物质的毒理学评估结果。物质的特定迁移量可通过多种分析技术来测定。特定迁移实验的实验条件取决于实际情况下，食品接触材料及制品与食品接触的时间和温度。

实现欧盟食品接触材料合规的方法，主要步骤有哪些？

●汇总生产食品接触材料/制品中所用的所有原材料和物质的完整清单。

●确定哪些法规（除了通用法规（EC） No 1935/2004 和（EC） No 2023/2006 GMP 以外）适用于您的产品，以满足全球和/或当地市场的合规性。

●确认行业指南或决议是否适用于您的产品，以确保您的产品的安全性（风险管理）。

●审查您的生产工厂是否符合的良好生产规范。

●根据您在供应链中的位置，审查供应商提供的符合性声明（DoC）。

●确定食品接触材料预期与食物接触的各种情形（包括食品类型、时间和温度等条件）。

●为您的产品/材料制定合规方案。包括：迁移实验、最坏情况计算/建模、筛选实验。

哪些材料在食品接触测试中，不合格风险较高？

跟据历年欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)通报，三聚氰胺、初级芳香胺、甲醛、双酚A和重金属迁移量一直在前列。而这些有害物质的高风险材料一般是含竹纤维制品、密胺塑料、尼龙塑料、聚碳酸酯（PC）和环氧树脂等材料、PVC塑料以及金属制品等。因此，企业在采用这类型材料需要特别留意。

欧盟（EU）目前已建立了关于各种食品接触材料和物质的一般性法规要求。为了实现食品接触合规性，需要做哪些必要准备？

一般需包含产品名称、制造商、符合性测试使用条件、符合法规名称、提供的支撑性报告编号、质量负责人签名等。

杭美建议

我国的食品接触类产品在欧盟现在并且将来会持续是监管的重点，抽检的频次和通报的次数均提醒着我们食品接触产品的出口企业，务必重视产品基于欧盟法规要求的合规性检测和管理。对于企业而言，在确保食品接触材料或制品安全性的前提下，加快产品上市进程也是迫切需求。所以，充分了解法规要求，做好产品检验工作，从源头上保证产品合规，尽早杜绝法规风险，才能真正保证产品上市的欲速“亦”达。

杭美检测（HQTS-QAI）化学实验室拥有专业的检测技术团队，精通各类相关法规标准，配备先进的仪器设备，可按照各类标准进行检测，欢迎各位前来咨询。