ASTM D4169

ASTM是美国材料与试验协会的英文缩写，ASTM D4169则是美国ASTM标准组织发布的标准编号，标准名称：Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems，中文翻译为：运输集装箱和系统性能试验的标准实施规程。

进行ASTM D4169测试的目的是多方面的。首先，它旨在检测产品在包装运输过程中的整体性能，包括防护效果、密封性、抗冲击性等。其次，通过这种测试，可以暴露出产品在运输过程中可能存在的问题，如包装材料的选择、装箱方式的设计等。从而为企业改进包装设计和运输方案提供依据，提高产品的可靠性和客户满意度。

广泛应用于医疗器械行业

ASTM D4169是为小销售单元、陆运、海运或空运不同运输模式而设计的。对预期上市的产品进行模拟运输试验，使其包装性能在预期的分销阶段得到更好的诠释，典型场景全，覆盖常用物流流通场景，适用不同行业；但由于国内有此检测能力的机构少，所以应用面有限。因为美国药物管理局FDA认证标准的认可，主要应用医疗器械行业认证测试，国内、欧盟均认可采用该标准进行包装运输试验。

与其他产品不同的是，医疗器械运输过程中的潜在风险可能影响医疗器械的质量，损害器械的安全性及有效性，进而对患者的病症治疗及身体健康造成不利影响。所以对医疗器械包装件运输安全测试是非常严谨的。通用规范ASTM D4169提供了实验室条件下测试运输包装件对环境风险承受能力的评价准则，设定了运输件可能经历的18种配送周期（Distribution Cycle，DC）及相应测试程序。

标准测试流程

通用规范ASTM D4169提供了实验室条件下测试运输包装件对环境风险承受能力的评价准则，设定了运输件可能经历的18种配送周期（Distribution Cycle，DC）及相应测试程序。

每一测试程序均由若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）组成，测试项目的具体试验条件则需要根据测试者确立的保证水平（assurance level）加以选择或制定，医疗器械最常用的分配周期是DC-13，试验顺序即：程序A→程序C→程序F→程序I→程序E→程序J→程序A。

程序A 人工/机械搬运

对应试验内容：跌落、冲击、稳定性

程序A危害发生因素在手动搬运或机械搬运过程中，当试验对象重量不超过200 lb（90.7kg），手动搬运可以选择自由跌落、冲击，跌落过程包括外包装的面、棱、角；机械搬运的大包装主要做斜面冲击和旋转跌落，桥式冲击则是针对长条包装件进行的。

程序C 车载堆码

对应试验内容：抗压力

程序C测试方法旨在模拟货运单元在仓库存储、车辆运输期间发生的压缩载荷的能力。H高度取值为2.7m或1.4m，h高度取值根据包装的实际高度,通过公式计算出压力值，将该压力值通过试验设备加载到试验对象上。

程序F 松散负载振动

对应试验内容：重复冲击

程序F测试方法旨在确定货运单元承受散装或松散运输过程中发生的重复性冲击的能力。模拟货运单元非满载状态下重复颠簸撞击的过程。

程序I 低压（高海拔）危险

对应试验内容：真空

程序I测试方法旨在提供货运单元通过某些运输方式运输时的预期压力降低，如空运或通过高海拔地区。针对有密封要求的、如无菌包装，真空包装或者液体等对压力变化敏感的产品，结合产品实际所处的高度气压，未知可采用标准建议4267m（14000ft）。

程序E 车辆振动

对应试验内容：振动

程序E测试方法旨在确定运输单元在运输过程中承受垂直振动环境和车辆堆叠产生的动态压缩力的能力。可以选择正弦振动和随机振动，但两种方法不同，产生的结果也不一定相同。正弦振动是确定和观察系统共振的一种手段，随机振动则能够更好地模拟实际运输振动环境，是首选的试验方法。

程序J 集中冲击

对应试验内容：冲击

程序J测试方法模拟货运单元在分拣操作和运输过程中受到的预期低水平能量集中冲击的测试。主要针对单瓦楞包装和塑料薄膜包装等。

程序A人工/机械搬运

对应试验内容：跌落、冲击、稳定性

此次程序A试验为分配周期中最后一个人工处理序列的最后一次冲击，跌落的部位通常是最大的面或底部，跌落高度是前次高度的两倍值。

测试完成后，将形成一系列的测试报告和图表。这些报告和图表将详细展示产品在包装运输过程中的各项指标和数据。根据这些数据，企业可以判断出产品的包装和运输是否符合ASTM D4169标准的要求，以及需要改进和优化的地方。这将帮助企业做出更明智的决策，改进产品包装和运输方案，提高产品质量和客户满意度。

我们的服务

通过ASTM D4169测试，企业可以确保产品在运输过程中的安全与稳定。在竞争激烈的市场环境中，这无疑是企业赢得市场份额的关键因素之一。对于企业而言，不断优化产品包装和运输方案，提高产品质量和客户满意度，才能在市场竞争中立于不败之地。

杭美检测（HQTS-QAI）包装实验室于2003年加入ISTA，拥有二十年的运输包装测试经验，是国内首家ISTA认证实验室。拥有专业的检测技术团队，能按照国内外包装运输测试标准提供全方位的包装运输测试服务，检测能力包括不限于：

● ASTM D4169

● ISTA系列

● GB/T4857
● YY/T 0681.15-2019
● 联邦、亚马逊标准

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