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运输包装检测的相关法规和合规标准常见疑问
模拟运输测试和医疗器械无菌包装的老化测试先后顺序问题

无明确顺序要求,建议先做老化测试,做完老化测试后的包装件再去进行运输测试,因为模拟的老化可能涉及到产品的仓储,经过一段时间的囤积,在保证产品和包装完整运送到消费者手中,所以讲运输模拟测试放在老化测试后会比较好,当然这并没有明确要求。

模拟运输的时候要用最坏情况的包装,一般包括哪些?

这倒无特殊要求,使用实际的包装形式进行测试即可,但要进行包装验证的包装件中一定要有实物的包装产品,不能为纯替代物,当然若产品比较特殊,也可以使用一些替代物替代,但需要在替代物与实际产品尺寸重量接近的情况下才能使用(此种情况需要在送检前向实验室说明)

产品有一定承重能力的情况下,F值是否可以降低

可以,因为在标准中已有说明,在产品能自身承重的情况下,F值是可以选到最低的。

实际发货使用栈板,但是客户要求只做单箱做3E,有什么风险?

此情况比较特殊,3E针对集合包装的测试,比较典型的是一个托盘上对着许多相同的产品,但我们实际发货是采用栈板的形式,最好还是一起进行测试,若客户一定要按照单箱去做3E,只能按客户指定的方式去进行测试,只要客户认可,可以先和进行客户沟通。

要是使用快递公司的包装箱做运输测试,该注意什么呢?

这边的理解是我们自己的产品运输时没有固定的包装形式,需要再包装进行配送,如果是这样的情况,可以考虑使用快递公司常用的运输此类产品的尺寸的包装箱,或是用最常用包装容级去做运输测试,这样能大概覆盖所需的运输验证。

运载振动选择随机振动就可以了吗,正弦测试一般什么情况需要做?

随机振动是有一定的参数设置,有一定的标准曲线的,是模拟道路运输的,一般模拟型的包装运输检测标准都会涉及到随机振动;正弦振动,在运输振动体系中是一个非模拟性的振动情况,在实际的物流过程中不会出现这种形式,是用来简单检验产品包装保护能否承受一定振动的方式,基本用来做筛选式的试验(批量样品筛选)

做完包装运输检测之后,如何去评判检测结果是否满意?

这个问题是包装运输检测的特性,因为在各个包装运输检测标准和过程中没有明确的评定依据在标准中体现,而且在大部分标准都会进行提前说明,例如ISTA,如果要对测试结果进行判定,要在测试之前由测试申请方或生产方将明确的判定依据提供给实验室,测试结果以提供给实验室的判定依据进行判定,不然则以反应实际情况为准出具报告。